何年も、デジタルヘルスは、医少しずつ変化を積み重ねていくものと紹介されてきました。そして医療業界は、変化を拒絶する業界として（それは、不正確かもしれませんが）、認識されています。 しかし、COVID-19のパンデミックにより、デジタルヘルスは、トランスフォーメーションに迫られ、それを急速に加速してきました。 2021年には、デジタルヘルススタートアップへの資金調達が急増しました。 しかし、2022年後半には、その資金が減少し始め、多くのスタートアップ企業は、その後厳しい現実に直面しました： 医療の成長は、コストがかかり、しかも緩やかなものだからです。
医療に新規参入する多くのスタートアップ企業は、参入に関する課題と、その実行可能性を証明するための課題に直面しています。 新製品が大規模に採用されるには、より確立された組織との検証や提携が必要です。 また、スタートアップのマインドセットでは、素早く実行し、既定のものを壊すという考えが一般的ですが、ヘルスケアはそれとは異なり、慎重さと効率性が重視されます。
ヘルスケアのスタートアップビジネスは簡単ではありませんが、不可能ではありません。 インターシステムズのいくつかのパートナーは、大胆な創造性とオープンな目でこれらの課題に挑んでいます。 彼らは、イノベーションとヘルスケアは相性が良いだけでなく、ビジネスと患者ケアの両方により良い結果をもたらすために不可欠であることを証明しています。
検証という挑戦
新製品がヘルスケア市場で信頼され、魅力的なものになるためには、検証が重要です。 有効性と効果が証明されていない製品にお金を出す医療保険会社や雇用主はほとんどいないでしょう。 しかし、同時に、診療報酬のない実験的な製品を試す余裕のある医療機関や消費者はほとんど存在しません。
また、検証への道は通常、長く、コストがかかります。開発チームはコンセプトを証明するためには、パイロットスタディを実施する必要があります。 臨床やビジネス研究は、それに引き続き行われます。また、同僚が読むジャーナルへの公開が必要な場合もあります。 このような手順を踏むと、費用がかかるだけでなく、時間もかかります。 イギリスのスタートアップ企業であるCognetivity NeurosciencesのCOO、Thomas Sawyer博士は以下のように述べています。「その間ずっと、1ドルも稼げていない。 市場に参入するためには、非常に多くの労力が必要です」非常に多くの投資家の賛同も必要です。 しかし、検証は急ぐにはあまりに重要なことです。 リーダーシップと支援者が、時間や患者のアウトカムに関するコミットメントを理解している企業は、成功する可能性が高くなります。
コラボレーションという挑戦
スタートアップの医療機関と既存の医療機関が協力する場合、共通の土台を築くという課題に直面します。 特に目的とデータの共有に関しては、スタート時の合意形成が重要です。
スタートアップ企業であるXRHealth社の創業者兼CEOであるEran Orr氏は、なぜこのようなことが課題なのかを鮮明に示しています。「大きな組織であれば、スタートアップ企業と仕事をするときは、自分たちがレースカーで、彼らがトラックであることを理解する必要があります」。 そして、組織間でスピードを調整する必要があります。 このようなミスマッチが、「若いスタートアップ企業と提携する際の失敗や成功の最大の理由」であるとOrr氏は主張します。
CVS HealthのClinical Informatics and Interoperability担当副社長のJames D. Murray氏にとって、魅力あるコラボレーションの中核は課題の明確な宣言にあると言います。 「課題」を理解することで、一歩一歩解決していけば、イノベーションにつながるのです。 同様に、コラボレーションも「何が成功の鍵かについて合意することから始めるべき」とOr氏rは言います。 成功を定義し、測定戦略に合意し、そして前進する工程を描く 目的と戦略を一致させることで、本来は異なる2つの組織を結びつけることができるのです。
データ共有の挑戦
デジタルヘルススタートアップにとって、関連性のある貴重なデータを共有し、それを標準的な方法で行うことは非常に重要なことです。 単発の導入だけでなく、データが不可欠な業界の中で組織を確立するためにも重要です。
ヘルスケアの標準データモデルを採用することは、成功と成長を達成するために不可欠です。 標準化されたデータモデルと相互運用性標準の両方を使用することで、スタートアップ企業は製品やサービスを既存の医療システムやインフラとより簡単に統合することができ、市場への参入や牽引力を高めることが容易になります。 また、コストと時間のかかるカスタマイズや統合作業を回避することができます。 さらに、ヘルスケア標準規格を遵守することで、顧客やパートナーとの信頼関係を構築し、規制要件への準拠を確保することが可能になります。
消費者（患者）データを他の医療機関と共有することが予想される企業は、厳格な基準に従うことを期待する必要があります。 それを守らないことには、リスクが伴います。 一つは、使えない患者さんのデータのままで終わってしまうこと。 もうひとつは、整理しなければならないデータのままで、目的を果たせずに終了してしまうことです。 シアトル小児病院のシニアバイスプレジデント兼チーフデジタル＆インフォメーションオフィサーであるZafar Chaudry博士は、「データのクリーニングは、非常に難しいものです」と警告します。 「しかし、残念ながら、同じ分野を持つソフトウェアベンダーはいません。」
データ共有を議論のトピックとして片付けるのではなく、スタートアップ企業は、パートナー候補と率直で目的を持った会話を最初からする必要があります。 大きな組織に対して、どのような積極的な対策を講じるかを検討します。 FAIR（Findability, Accessibility, Interoperability, Reusability）データ原則を適用し、堅牢なデータインフラ能力を提供する企業は、医療機関にとって際立った存在となるでしょう。 複雑な医療データを簡素化し、臨床的な意思決定のための有意義なサポートを提供できる企業もそうでしょう。
プライバシーとセキュリティへの挑戦
多くのスタートアップ企業は、データのプライバシーとセキュリティの重要性を見落としがちです。 その結果、ヘルスケア業界にとってこれらの要素がいかに不可欠であるかを過小評価し、基本的なコンプライアンス要件を満たしていないのです。
「シリコンバレーでは、彼らがデータを収益化ができていないということは、よく見られました」と、 ハワイ医療サービス協会のヘルスデータ統合・分析担当副社長であるDavid Dobbs氏は、述べています「ヘルスケアでは、私たちもそれに倣おうとしていることが、起きています」と指摘します。 プライバシーに関する規則や規制（HIPAAなど）は、医療保険者や保険適用団体のデータ共有に適用され、消費者情報が十分に保護されるように規定しています。 しかし、サードパーティーのアプリ開発者はHIPAAの対象事業者ではないため、規制が及ばないことが多くあります。 「注意しなければならないと思います 」とDobbs氏は警告し、医療機関にとってのプライバシーの重要性を強調しています。
現在、35万を超えるモバイルヘルスアプリがあると言われています。 これは、患者さんの健康データの拡散の一要素に過ぎず、データの所有権に関する問題を提起しています。 従来のプロバイダーや医療保険者は、患者データを倫理的に使用するというコミットメントを掲げています。 製品イノベータは、製品と市場戦略を作成するので、トップと同じコミットメントを持つべきです。
例えば、Suhina Singh博士は、モバイルヘルスアプリJonda HealthのCEO兼共同設立者です。 Jondaの差別化ポイントは、エンドツーエンドの暗号化とゼロナレッジの暗号化技術で、消費者ユーザーにのみがデータを完全に読み取れるようになっていることです。 これは、Singh 博士の言葉を借りれば、「患者に力を与える」「患者が自分のデータを所有できるようにする」というミッションに合致した製品設計の選択なのです。
ヘルスエクイティへの挑戦
今日のデジタルヘルス変革は、医療の平等性に関して重要な問題を提起しています。 すべての患者がデジタルヘルスツールにアクセスできるわけではなく、また、すべての患者がデジタルヘルスツールを活用するスキルを持っているわけでもありません。 現実には、社会的なハンディキャップ（よく使われていない言語を話す、インターネットにアクセスできない、技術的なリテラシーがないなど）によって、これらのツールの恩恵を受けられない患者がいます。 最も脆弱な人々の多くは、デジタルヘルスから最も恩恵を受けることができる人々であるため、医療はこれらの問題に正面から取り組む義務があります。
例えば、高齢化社会では、認知症という長期的な課題に直面しています。 脳の健康問題を検出する既存の方法には、言語依存や教育的偏見など、公平性に関わるさまざまな問題があることが多くあります。 そのため、Cognetivity Neurosciencesは、さまざまな人口統計学的コホートで認知障害をうまく捕らえる障害検出ソリューションを設計しました。
平等性は、すべてのデジタルヘルスソリューションの意図と設計に織り込まれるべきです。 そのため、Digital Medicine Societyのようなコラボレーションが、インクルーシブな製品開発を促進するためのツールキットに取り組んでいます。 デジタルヘルスと平等な医療を融合させたソリューションは、財政的にも効率的で、臨床的にも集団健康問題を管理する上で効果的であることが証明されるでしょう。
結論
医療はさまざまな課題を抱えていますが、デジタルヘルスの分野では、革新的なソリューションが求められています。 ビジョン、コラボレーション、プライバシーとセキュリティへの投資の意識を共有することで、革新的な組織はこれらの課題を克服し、成功を手にすることができます。 より良い、よりスマートな健康ソリューションの提供や管理において、組織がパートナーとなる機会は非常に大きいです。