相互運用性の合理化、ワークフローの改善、データ洞察力の向上
はじめに
HL7® FHIR®(FastHealthcare Interoperability Resources)は、ヘルスケア情報に電子的にアクセスし、交換し、管理するための国際標準です。 これまでの標準とは異なり、FHIRによって、異種ソースからの多様な医療・管理データを効率的に収集、集約、分析する革新的なアプリケーションを簡単に構築することができます。 医療機関、保険者、政府機関、ライフサイエンス企業、医療機器メーカー、MedTech企業は、FHIRを活用して合理的な情報の流れを作り、データの洞察を深め、臨床的アウトカムとビジネスの業績を向上させます。
FHIRは、JSON、HTTP、RESTといった一般的なWeb技術を使っています。 FHIRを使えば、医療ITの経験を持たないソフトウェア開発者でも、使い慣れた開発ツールやオープンソース技術を用いて、臨床医、研究者、医療従事者、その他の関係者やイノベーターの要求に迅速かつ容易に対応することが可能です。
FHIRは柔軟で適応性の高い医療データモデルであり、さまざまなユースケースに対応した相互運用性を実現するために容易にカスタマイズすることができます。 FHIRは、最大に効率化するために、リソースと呼ばれる計算可能な個別のデータオブジェクトで構成さています。 FHIR リソースを使用すると、アプリケーションは、サマリー文書に書かれているすべてのデータを取得することなく、個々の医療記録の要素にアクセスすることができます。
この文書では、FHIR の実用的なアプリケーションを検証し、インターシステムズを使用した顧客が、 FHIR を利用して異なるシステムを接続し、デジタルトランスフォーメーションを加速し、洞察力を向上させている実例について説明します。
FHIRの大きな可能性
FHIRは医療データへのアクセスと交換を変革しています。 医療機関、公衆衛生機関、保険会社、MedTechプロバイダーのいずれに従事していても、FHIRは、EHRシステム、スマート医療機器、ウェアラブル、臨床試験、公衆衛生監視システムなど、さまざまなソースからの異種な医療データを効率的に取得し、共有するのに役立ちます。
現在のアプリケーションと将来のFHIRユースケース
機会:米国メディケア&メディケイドサービスセンター(Centers for Medicare & Medicaid Services)CMS-9115-F相互運用性および患者アクセス規則(Interoperability and Patient Access Rule)に準拠する
この規則では、標準(FHIR)APIを介して、医療機関が患者の健康データ(病歴、検査結果、治療計画など)にプログラムからアクセスできるようにすることを義務付けています。
使用例:臨床意思決定支援
機会:臨床意思決定システムの洞察を改善するためにFHIRを使用する
リアルタイムのEHRデータを分析用に外部システムに転送し、臨床医が十分な情報を得た上で決断できるよう、推奨するケアオプションを返します。 これまでの標準やアプローチとは異なり、FHIRを使用することで、臨床判断支援機能をEHRに直接組み込んで意思決定を効率化することができます。
使用例:医療機関と支払者のデータ交換とCMS事前承認コンプライアンス
機会:FHIRを活用して、医療機関と保険者のデータ交換を自動化する
リソース集約的で時間のかかる手動プロセスを排除 医師が人手を介さずにEHRデータを保険者に直接転送できるようにします。 米国メディケア&メディケイド・サービスセンター事前承認規則(Centers for Medicare & Medicaid Services CMS-0057-F Prior Authorization Processes Rule)へのコンプライアンスを簡素化します。
使用例:臨床試験と研究機会
機会:FHIRを使用して、臨床試験におけるリクルートと分析のために患者データをシームレスに共有し、臨床研究プロセスをスピードアップする
機会:FHIRを使用して、在宅医療機器から医療従事者への患者データの安全な転送を可能にすることで、医療従事者は遠隔地から患者を効果的にモニタリングおよび管理を行う
使用例:モバイル・ヘルスアプリ
機会:EHRが SMART on FHIR アプリに接続可能にすることを求める米国の連邦規則に準拠すし、プライバシーとセキュリティ―を担保する
使用例:慢性型疾病管理アプリ
機会:FHIRを使って医療機関を横断して分断なく患者データを共有し、一貫したモニタリングとケアプランの連携を可能にする
使用例:投薬管理アプリ
機会:臨床医や介護者のための多用途な投薬管理アプリを作成する FHIRを使用して、処方情報、投薬スケジュール、薬局記録を医療プラットフォーム間で効率的に共有する
機会:FHIRを使って、品質評価、ケアギャップの特定、請求判定などのために、保険機関が効率的に加入者のデータに効率的にアクセスする
使用例:治療管理イニシアティブ
機会:FHIRを活用し、医師、在宅介護者、地域の診療提供者、家族など、複数の組織のケアチームがシームレスに情報を交換できるようして、多様な医療システムが効果的にコミュニケーションできるようにする。 ケアチームのすべてのメンバーで最新の患者情報を持つ。
使用例:公衆衛生レポート
機会:調査と集団健康管理のために患者データを効率的に集約・共有でFHIRを使用することにより、公衆衛生報告を効率化する
2022年以降すべてのEHRシステムの必須要件となっているEHR一括検索 (bulk retrieval) 機能を利用する。
インターシステムズによるFHIRイニシアチブの合理化
インターシステムズは、医療データ技術と標準による相互運用性のリーダーです。当社は、スケーラブルで弾力性のあるFHIRアプリケーションを迅速、効率的、コスト効率よく開発し、提供するための製品と専門知識を備えています。
包括的なFHIRソリューション
InterSystems IRIS for Health™は、FHIRデータを扱い、FHIRアプリケーションを開発するために必要なすべてのビルディングブロックを提供する、広範なデジタルヘルス開発プラットフォームです。 InterSystems IRIS for Health を使用して、スタンドアロンで EHR に依存しない SMART on FHIR アプリケーションを含む、幅広いヘルスケア・アプリケーションを構築できます。 InterSystems プラットフォームには、大規模な FHIR データを取得および保存するためのエンタープライズ品質の FHIR サーバと堅牢なFHIR リポジトリの両方を包含しています。また、大規模な FHIR データセットを簡単かつ効率的にインポートまたはエクスポートするための直感的な GUI インターフェースを備えたBulk FHIRユーティリティも提供しています。
InterSystems IRIS for Health では FHIR SQL Builderを提供しており、データアナリストやビジネスインテリジェンス開発者は、新しいクエリ構文を習得する必要はなく、ANSI SQL、Power BI、Tableau などの使い慣れたツールを使用して FHIR データを扱うことできます。 FHIR SQL Builder を使用すると、データを別の SQL リポジトリに移動させることなく、InterSystems IRIS for Health FHIR リポジトリ内のデータに基づいてカスタム SQL スキーマを作成できます。 競合ソリューションとは異なり、InterSystems IRIS for Health FHIR SQL Builderを使用すると、データをそのまますぐに リアルタイムに分析でき、究極のスピードと効率性を実現できます。 このソリューションは、FHIRリソース文字列を行とユーザー定義の列を持つリソーステーブルとして「投影」し、データを複製することなくリアルタイムのFHIR分析を可能にします。
InterSystems HealthShare® Health Connect™は、可用性が高く、高性能なデータ統合エンジンであり、FHIRリクエストの処理に必要なすべての技術インタフェースを提供します。 この製品では、FHIRクライアントとオプションのFHIRサーバーを提供しています。
InterSystems FHIR Transformation Serviceは、HL7 v2やCDAなどのレガシーヘルスケアデータフォーマットをFHIRに変換するサービスです。 IRIS for Health、Health Connect、またはRESTful APIを使用するその他のアプリケーションで使用できます。
InterSystems HealthShare Care Community®は、広範なチームが包括的なデジタル・ケアマネジメント計画を簡単に作成、カスタマイズ、更新、共有できるようにします。 FHIR対応ソリューションは、情報のサイロ化と相互運用性の障壁を取り除き、すべてのユーザーに共通のデータモデルと一貫した体験を提供します。
豊富なFHIR経験
インターシステムズは、FHIR標準の開発と普及を推進し、実際のFHIR実装におけるリアルワールドでのハンズオンでの導入経験を持っています。 私たちは、臨床治療と臨床研究のギャップを埋めることを目的とした Project VulcanのようなFHIR Acceleratorプロジェクトに積極的に参加しています。 インターシステムズは、FHIR標準の最初のリリース以来、FHIR Connectathonにも参加しており、現在も継続しています。インターシステムズのFHIRソリューションと専門知識の詳細については、インターシステムズのホワイトペーパー 「インターシステムズによるHL7 FHIRイニシアチブの加速」をご覧ください。
FHIRの実例:インターシステムズのお客様事例
世界中の病院や医療システム、保険機関、技術プロバイダー、研究者は、インターシステムズのソリューションを使用して、相互運用性の障壁を取り除き、FHIRアプリケーションの開発と提供の取り組みを合理化しています。
SMART on FHIR アプリケーション
ニューヨーク州の医療情報ネットワークである Hixnyは、InterSystems HealthShare Unified Care Record®を使用して、米国最大の公的医療情報交換機関であるHealthix向けにSMART on FHIRアプリを開発しました。 この革新的なアプリケーションは、臨床医が患者の記録を閲覧する際に、患者の社会的履歴と病歴を並べて表示します。 このソリューションは、臨床医が既存のアプリケーションやワークフローから直接、健康の社会的決定要因を評価し、社会サービスを紹介できるようにすることで、やり取りを合理化し、医療従事者の効率を向上させます。 HealthShare Unified Care Recordにより、Hixnyはソースに関係なく、すべてのデータを単一の一貫したフォーマットで簡単に管理できるようになりました。
データ変換
英国の Lincolnshire NHS は、InterSystems HealthShare と InterSystems HealthShare Care Community を使用して、統合ケアポータルを構築し、地域のケアチームと患者に個別のケアプランを提供しています。 インターシステムズのソリューションにより、医師、看護師、医療従事者、介護士、ケアマネージャーは、どのような環境からでも効率的に情報を共有し、ケアを調整することができます。 Care Communityは、正確な治療計画や患者の希望への完全かつ即時のアクセスを提供して、医療従事者が時間と労力を節約し、ケアの質と患者の体験を向上させることを支援します。 臨床医はケアポータルを使って、患者の記録やケアプランを訪問前に確認することで、診察の準備態勢を整え、診察や地域訪問を簡素化することが可能です。 このアプローチにより、NHSは、医療を病院からリンカーンシャー市民の近くに移すことで、人々の健康を改善し、医療費を削減することができます。
イスラエルの4つの医療維持組織の1つである Leumit Health Servicesは、患者キオスク・プロジェクトの一環として、保険機関と医療機関のシステム間でデータを交換するためにInterSystems IRIS for Healthを使用しています。 この統合ソリューションは、受付時に患者の保険加入資格を電子的に確認することで、時間のかかる手作業に代わって患者体験を向上させます。 Leumitは、統合作業を簡素化し、スピードアップするために、FHIRファサードとしてInterSystems FHIR Serverを実装しました。 (FHIRファサードは、レガシーデータをFHIRフォーマットに変換することで、最新のFHIRアプリケーションとレガシーヘルスケアシステムを連携させるミドルウェアです)ファサードアプローチでは、レガシーデータは、元のフォーマットで元のソースに残っています。 InterSystems FHIR Server は、クエリに応じてリアルタイムでデータを FHIR フォーマットに自動的に翻訳・変換するため、データストレージを追加する必要がありません。
ある中東の私立病院グループは、InterSystems HealthShare Health Connect を使用して、遠隔患者モニタリングアプリケーションを稼働させています。 インターシステムズのソリューションは、相互運用性の障壁を取り除き、FHIRフォーマットのデータをXMLに変換し、在宅患者モニタリングシステムと病院グループのEHRシステムおよびその他の臨床アプリケーションをシームレスに接続します。 この遠隔モニタリング・プログラムは、在宅ケアを改善し、病院の再入院を減らすことで、病院グループが医療費を抑制し、臨床転帰と患者満足度を向上させるのに役立っています。
アナリティクスのためのFHIR
ある 大手医療機器メーカーは、InterSystems IRIS for Healthを使用して、スピードと規模に応じた機器データの収集と分析を行っています。 インターシステムズのソリューションは、機器性能データ、患者報告アウトカム評価(PROMs)データ、およびその他のデータを、簡単に分析を行うために共通のFHIRフォーマットに変換します。 このソリューションにより、分析リポジトリを別途用意する必要がなくなり、費用と複雑さが解消されます。 InterSystems IRIS for Health SQL Builder を使用すると、メーカーのデータサイエンティストは、使い慣れた SQL 分析ツールを使用して、効率的にデータを照会および分析できます。 このソリューションにより、メーカーは規制当局にデバイスのコンプライアンスを証明する証拠を提出することができます。 また、集団健康データの可視性を向上させ、個々の患者の疾病管理を改善し、早期警告の兆候を検出するための実用的な洞察を提供します。
イスラエル保健省は、InterSystems IRIS for Health を使用して、全国に散在する異種の病院 EHR システムから集団健康データを効率的に保存し、分析しています。 InterSystems IRIS for Health SQL Builder は、大規模な FHIR フォーマットのデータセットの調査を容易にし、疫学調査の合理化、発見の迅速化、感染症の蔓延の抑制に貢献します。 さらに、遺伝性疾患、死亡、その他の人口統計データなどの情報をFHIR形式で収集します。
eHealth Exchangeは、米国の連邦政府機関と非連邦医療機関を結ぶネットワーク・オブ・ネットワークで、医療データを全国的に交換することが可能です。 全米50州で利用可能なeHealth Exchangeは、InterSystems HealthShareをベースに構築されており、国内最大のクエリーベースの健康情報ネットワークです。 米国食品医薬品局の バイオ医薬品の有効性と安全性(BEST)イニシアチブは、EHRシステムから集団健康データを取得するためにeHealth Exchangeを使用しています。 具体的には、BESTはFHIRを使用して、バイオ医薬品に副作用を起こした個人に関するデータをEHRシステムに照会します。 このソリューションは、サーベイランスと疫学調査を合理化し、FDAが国のワクチン、血液製剤、先端治療薬の安全性と有効性を確保できるよう支援します。
結論
FHIRは、相互運用性の障壁を取り除き、生の医療・介護データを有意義で実用的な情報に変換するのに役立ちます。 さまざまなソースからのデータへの迅速かつ容易なアクセスを可能にすることで、あらゆる医療サービス、プロセス、製品の品質、効率、安全性を向上させることができます。
InterSystemsは、FHIRアプリケーションを安心して開発、提供、拡張できるよう、製品、専門知識、パートナーを揃えています。 インターシステムズがどのように皆様のFHIRイニシアチブを実現し、成果を加速させることができるか、詳細をご覧ください。
次のステップ
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