Skip to content
インタ―システムズ製品やソリューション、キャリアの機会などについて、検索してご覧ください。

勧告: CDAとC-CDAから得られる Advance Directive の Status 値は誤解を招く可能性

この問題は、以下の製品に影響します。

HealthShare Unified Care Record (すべてのバージョン)
HealthShare Clinical Viewer (すべてのバージョン)
HealthShare Health Connect(すべてのバージョン)
InterSystems IRIS for Health (すべてのバージョン)

SDA データ・モデルの Advance Directive ストリームレットには、CDA および C-CDA 変換によって入力される Status プロパティがあります。Status は、CDA または C-CDA ドキュメント内のデータに応じて "Active" または "Inactive" に設定されます。
C-CDA 1.1またはC-CDA 2.1ドキュメントでは、以下のようになります。

  • Advance Directive の Observation 項目が過去に設定された effectiveTime を持つ場合、または項目の effectiveTime/high が NULL または存在しない場合、SDA Advance Directive の Status プロパティは "Inactive" を意味する "I" に設定されます。
  • エントリの effectiveTime が未来に設定されている場合、SDA Status プロパティは "Active"を意味する "A"に設定されます。

後で更新されたデータを受信しない限り、effectiveTime が過ぎてもこの値が更新されることはありません。

例えば、C-CDA 1.1 または C-CDA 2.1 ドキュメントの以下の Advance Directive 項目では、effectiveTime/high の値は未来です。これにより、SDA Statusが "A "に等しいとして導き出されました。effectiveTime/high の日付が過ぎても更新されたデータがシステムから受信されない限り、SDA Status の値は更新されません。

...

注:C-CDA 1.1 および 2.2 仕様では、statusCode が常に "completed" と等しいことが要求されています。したがって、Advance Directive が有効であるかどうかを判断することは意味がありません。

Clinical Viewer 内では、Advance Directive はアラートプロファイルページの一部として表示され、データ項目としてアラートカテゴリ、アラート、メッセージ、外部 ID、Entered On および Create User Role が含まれます。Clinical Viewer バージョン 2022.1 より前のバージョンでは、Status と終了日はアラートプロファイルページで利用できませんでした。

これは、Advance Directive が有効期限切れであるにもかかわらず不適切に有効であると表示されたり、有効であるにもかかわらず不適切に無効であると表示されるため、臨床安全上のリスクが生じる可能性があります。いずれの状況においても、Advance Directive は不適切に適用される可能性があり、その結果、患者に害を及ぼす可能性があります。クリニカル・ビューアーでは、ユーザーは表示されている情報が期限切れであることに気づかないことがあります。

以下のような緩和要因が確認されています。

  • "Active" Status の値は、データが取り込まれた時点では正確です。
  • ドキュメントが再処理された場合、Status の値は現在の日付で更新されます。
  • 更新されたドキュメントを受信した場合、Status 値は現在の日付を使用して更新されます。
  • EffectiveTime の値は保持されます。SDA AdvanceDirective ストリームレットのToTimeとFromTimeプロパティに格納されます。

この問題は、CDA C32ドキュメントからのデータには影響しません。詳細については、英文を参照してください。
https://www.intersystems.com/product-alerts-advisories/support/product-alerts-advisories/advisory-advance-directive-status-value-derived-from-cda-and-c-cda-may-be-misleading/

出荷時のClinical Viewer 2022.1では、Status (Status)と終了日(ToTime)の両方のデータ項目が表示されます。ユーザーは、情報の Status をより良く評価するために、両方の値を参照することができます。

この問題の影響対象

  • HealthShareのユーザは、Advance Directive データを含むC-CCDA 1.1またはC-CDA 2.1ドキュメントを取り込む場合、この問題の影響を受けます。
  • Health ConnectおよびIRIS for Healthのユーザーは、Advance Directive データを含むC-CCDA 1.1またはC-CDA 2.1ドキュメントを取り込み、そのデータをSDAに保存する場合、この問題の影響を受けます。
  • Clinical Viewerにおいて、アラートの標準表示が使用されている場合、HealthShareの顧客はこの問題の影響を受けます。

HealthShare内の Status 値の有効性に影響を与えるコアな問題については、まだ修正が提供されていません。Clinical Viewerでは、アラート表示でStatus と終了日のデータ項目を表示するための修正プログラムが利用可能です。Clinical Viewer の修正は 2022.1 リリースに含まれており、HSCV-10983 で Adhoc としてリクエストすることが可能です。

インターシステムズでは、Clinical Viewer の修正を適用し、Advance Directive の Status 情報は臨床的な意思決定のために信頼すべきではないことを、ユーザーおよび送信データの受信者に通知することを推奨しています。

詳細な情報は以下(英語)をご参照ください。
https://www.intersystems.com/product-alerts-advisories/support/product-alerts-advisories/advisory-advance-directive-status-value-derived-from-cda-and-c-cda-may-be-misleading/

関連するトピックス

最新のアラート&アドバイザリー

2025年 4月 19日
インターシステムズは、InterSystems IRIS、InterSystems IRIS for Health、HealthShare、HealthShare HealthConnect、TrakCare、Caché、および Ensemble の OAuth2 クライアント構成を使用するアプリケーションに影響を与えるセキュリティ脆弱性に対処しました。 改善手順および追加ガイダンス文書は、インターシステムズのワールドワイド・レスポンス・センター (WRC) から入手可能です。
2025年 4月 3日
InterSystems IRIS 2024.3 で発生する2つの製品障害が確認されました。
2025年 3月 12日
インターシステムズはFHIRサーバのチェーン検索での特定のパラメータが不完全または不正な結果を返す可能性がある問題を修正しました。
2025年 3月 12日
インターシステムズは高負荷状態のFHIRサーバで複数の条件付き並列FHIR更新を行った場合に検索で既存のリソースを返さない事がある問題を修正しました。
2025年 2月 20日
インターシステムズは、SQL クエリが不正な結果を返す原因となる 2 つの問題を修正しました。さらに、日付/時刻データ型の処理における不整合を修正しました。この日付/時刻データ型の処理の修正により以前の不整合な動作に依存していた既存のアプリケーションでは、異なる予期しない(正しい)結果が返される可能性があります。
2025年 1月 16日
インターシステムズは、特定の $List シンタックスを使用することで不正なデータベースとジャーナルレコードが作成される問題を修正しました。この問題が発生する可能性は非常に低いものですが、発生した場合の影響は非常に大きなものとなります。
2024年 10月 10日
インターシステムズは、InterSystems IRIS、InterSystems IRIS for Health、HealthShare、HealthShare HealthConnect、TrakCare、Caché、および Ensemble の Web ゲートウェイ および CSP ゲートウェイ に影響を与えるセキュリティ脆弱性に対処しました。
2024年 8月 17日
インターシステムズは、非常にまれな状況下で、マルチボリュームデータベースでデータベース破損または エラーが発生する可能性がある不具合を修正しました。
2024年 8月 7日
HS2024-03 警告通知 には4つの警告が含まれます。 各警告の概要は以下の通りです。 各警告の詳細はリンク先の通知文書に記載されています。
2024年 7月 1日
Broadcom は、データベースアプリケーションにおいてデータ整合性エラーを引き起こす可能性がある問題を発表しました。詳細は、以下の Broadcom のページをご参照ください。

今すぐ申し込む

サポートアラート、重要な問題、
修正、製品リリースに関する通知を受け取ることができます。
*必須項目
Highlighted fields are required
*必須項目
Highlighted fields are required
このフォームを送信することにより、お客様は、サポートアラート、重要な問題、重要なアップデート、修正、および製品リリースに関する通知を電子メールで受け取ることに同意するものとします。 さらに、お客様は、お客様のビジネスコンタクト情報が、米国でホストされている当社のCRMソリューションに入力されることに同意したことになります。お客様情報は、適用されるデータ保護法に従って維持されます。
**送信ボタンをクリックすることにより、お客様は、既存および将来のインターシステムズ製品、提供物、イベントに関するニュース、更新、その他のマーケティング目的のために連絡を受けることに同意します。