InterSystems OMOPのご紹介
近年、医療データのデジタル化はますます進み、医療管理だけでなく、リアルワールド データの新たなよりよい利用法、特に臨床研究への活用の期待が高まっています。
しかし、多くの場合、電子カルテ（EHR）データは研究チームがアクセスできないか、業界標準のOMOP（Observational Medical Outcomes Partnership）共通データモデル（CDM: Common Data Model）との整合性が低い現状があります。
InterSystems® OMOP™は、EHRの標準的な FHIR® (Fast Healthcare Interoperability Resources )と、インターシステムズのすぐに使えるCDMへの変換と Software-as-a-Service として提供するOMOPリポジトリを組み合わせた、クラウドで 軽量なデータパイプラインと管理ソリューションを提供します。
このデータを使って、Observational Health Data Sciences and Informatics（OHDSI）コミュニティやツールを活用し、研究課題をさらに進めることもできます。
多様なEHRから実世界のデータを抽出、変換し、管理されたOMOPリポジトリにロードするシームレスなプロセスを描くことで、イノベーションと研究パートナーとの共同研究を促進します。
InterSystems OMOP とは
InterSystems OMOPは、医療に特化して開発されたデータプラットフォーム InterSystems IRIS for Health™ が提供します。InterSystems IRIS for Healthは、クラウドファーストの完全なデータプラットフォームであり、データとアプリケーションのサイロを接続する高性能なAI対応アプリケーションの構築と展開を容易にします。
InterSystems OMOPは、大規模な臨床研究と患者データ管理をサポートします：
- EHR データへの効率的でスケーラブルなアクセス：InterSystems OMOP は、EHR の標準であるFHIRをサポートする Bulk FHIR 機能を使用して、OMOP リポジトリを、新たに対象となる患者記録で、毎日でも頻繁に更新します。
- OHDSI 環境への迅速な展開：OMOP リポジトリを起動し、OHDSI ツールを活用します。すべて InterSystems IRIS for Health 上に構築され、AWS クラウド環境で提供されます。
- 治験参加者募集のためのタイムリーなデータ：頻繁なデータ更新により、臨床医や研究者は、潜在的な治験参加者をより迅速に特定し、募集することができます。 診療直後に候補者に声をかけることで、参加意欲が高まる可能性があります。
- すぐに使えるEHRから研究への変換：ノーコードのデータパイプラインは、FHIRからOMOP CDMへの標準マッピングを提供し、EHRデータを研究グレードの情報に変換し、ETLのメンテナンスコストを削減します。
- 継続的なデータ品質モニタリング：データ品質ダッシュボードとサマリー指標を設定して、データ品質に関する問題をタイムリーに特定し、発生源で修正することができます。
主な特徴
- 複雑なETL開発の必要なく、EHRデータを毎日自動的にOMOPに変換し、更新します。
- EHRベンダーによって広く採用されているBulk FHIR標準を利用します。
- キャパシティベースのサブスクリプション価格でOHDSI環境を迅速に展開します。
- クラウドベンダーのベストプラクティスを活用し、セキュリティと法規制のコンプライアンスを確保します。
- データ変換の前にデータ品質ダッシュボードを活用し、データ品質を検出・監視します。
- 新しいデータがある患者に対してのみ、増分データ更新を有効にします。
- OMOPオントロジーへの共通用語のマッピングがすぐに利用可能で、ローカルな用語のマッピングもサポートします。
- 一般的なFHIRリソースは、すぐにOMOPにマッピングされます。
- 既存のOMOPリポジトリにデータを送信するだけでなく、OHDSIツールの新しいOMOPデータベースオプションとして InterSystems IRISを統合します。
- 高度な患者プライバシー保護をサポートするオプションを提供します。
すぐに使えるデータマッピング
FHIRは進化する標準です。 今日、InterSystems OMOP は、下表に示すように、標準的な FHIR リソースから OMOP CDM テーブルへのマッピングをすぐに提供します。
|
FHIRリソース
| OMOPテーブル |
| Patient | Person, Location, Death |
| Encounter | Visit_occurence |
| Condition, AllergyIntolerance | Condition_occurence, Measurement, Observation, Procedure_occurence |
| Observation | Observation, Measurement, Condition_occurence, Procedure_occurence, Death |
| Location, Organization | Care_site |
| Practitioner | Provider, Location |
| Procedure | Procedure_occurence, Condition_occurence, Measurement, Observation |
| MedicationAdministration, MedicationRequest, Immunization | Drug_exposure |
クラウドでの展開
InterSystems OMOP は、インターシステムズが提供・管理する SaaS サービスです。 お客様は、サイズ、管理、アクセスを個別に行う複数のデプロイメントを作成できます。
サービスには以下が含まれます：
- シームレスな運用に必要なすべてのインフラリソースとソフトウェアを備えた包括的なプラットフォーム
- InterSystems Cloud Portal にアクセスし、OMOP デプロイメントを作成、管理、監視し、新しいサービスを追加することができます。
- クライアント・ライブラリの最新バージョンへのアクセスとフル活用
- Amazon Web Servicesで利用可能
- 強固なセキュリティおよびデータ保護プログラム
- リアルタイム監視を含む24時間365日のサポート
よくある質問
OMOP および InterSystemsについて
OMOPとは？
OMOP（Observational Medical Outcomes Partnership）は、大規模な分析および臨床研究のために、観察データの形式と内容を標準化するために設計されたオープンソースの共通データモデル（CDM）です。 研究者が一貫した方法で多様なデータソースを分析することを可能にし、再現性のある研究を実施し、実際のエビデンスを生み出す能力を向上させます。 医療データをOMOP CDMにマッピングすることで、医療機関はデータ共有を合理化し、研究を加速し、異なる医療システムや情報源間でのデータの相互運用性と一貫性を確保しながら、施設横断的な研究を可能にします。
研究データの何がユニークなのか？
研究データ、特に医療分野のデータは非常に多様で複雑です。 電子カルテ、検査システム、医療機器など複数のソースから提供され、それぞれが異なるフォーマットや標準を使用しています。 さらに、研究データは、機関間で比較可能で使用可能であることを保証するために標準化されなければなりません。 また、医療データは機密性が高いため、厳格なプライバシーおよびコンプライアンス対策が必要であり、その取り扱いはさらに複雑さを増しています。 このような課題には、データの抽出、変換、標準化を自動化し、相互運用性と拡張性を確保するソリューションが必要です。
InterSystems OMOPとは？
InterSystems OMOP は、包括的なオール・イン・ワンの研究データパイプラインおよびリポジトリソリューションであり、ターゲットの OMOP CDM リポジトリに対する、データの抽出、変換、ロード（ETL）を自動化し、優れた相互運用性と拡張性で大規模な臨床研究を支援します。
InterSystems IRIS® データ・プラットフォーム上に構築されたこのソリューションは、FHIR から OMOP へのマッピング、用語のマッピング、毎日の更新のための患者レベルの変換、データ品質のモニタリング、エラー報告、クラウド・ネイティブな展開をすぐに利用できる形で提供します。
InterSystems IRIS® データ・プラットフォーム上に構築されたこのソリューションは、FHIR から OMOP へのマッピング、用語のマッピング、毎日の更新のための患者レベルの変換、データ品質のモニタリング、エラー報告、クラウド・ネイティブな展開をすぐに利用できる形で提供します。
臨床研究のデータ管理において、なぜデータ品質モニタリングが重要なのか？
正確なデータは、臨床研究において極めて重要です。なぜなら、わずかなエラーでも結果を歪め、患者の安全性を損ない、効果のない治療につながる可能性があるからです。 信頼できるデータは、研究結果が実用的で信頼できるものであることを保証し、より良い臨床判断と医学の進歩を促進します。
InterSystems OMOP ソリューションは、OMOP モデル内で FHIR データの品質を継続的に評価し、認識できない用語やコードなどのギャップを特定します。 不足しているデータはエラーとなり、最適でないデータは警告を発します。 自動化されたレポートが定期的な更新時にFHIRデータを一括監視するため、研究者はデータ品質の問題に簡単に対処することができます。
InterSystems OMOP ソリューションは、OMOP モデル内で FHIR データの品質を継続的に評価し、認識できない用語やコードなどのギャップを特定します。 不足しているデータはエラーとなり、最適でないデータは警告を発します。 自動化されたレポートが定期的な更新時にFHIRデータを一括監視するため、研究者はデータ品質の問題に簡単に対処することができます。
InterSystems OMOPは、臨床研究の相互運用性をどのように高めるのか？
InterSystems OMOPは、FHIRとOMOP標準を統合することにより相互運用性を提供し、臨床データの二次利用を促進します。 FHIRは臨床データ共有の標準となりつつあり、その採用は医療システムや研究機関全体で増加しています。 InterSystems OMOPは、FHIRデータのOMOP共通データモデルへのマッピングを合理化します。これは、質の高い実世界のエビデンスを開発し、臨床研究を推進するために不可欠です。 ユーザーは、InterSystems OMOP 内で外部の OMOP リポジトリ接続パラメータを指定することもでき、既存の OMOP リポジトリに直接データを流すことができるため、システム間のシームレスな統合をさらにサポートします。
なぜInterSystems OMOPは、地域や国の研究コラボレーションに適しているのか？
InterSystems OMOPは、FHIRベースの相互運用性をサポートしながら、ETLやデータ品質といった主要な課題に対処できるため、地域や国の研究協力に理想的なソリューションです。 米国のCMS相互運用ルールや、EHDSやDARWINのような欧州の取り組みなど、地域や国の取り組みがFHIR標準を採用するにつれて、効率的なOMOP統合の需要は高まっています。 InterSystems OMOP は、データ共有とコラボレーションを加速し、新たな標準に対応し、大規模研究への参入障壁を低減するクラウドネイティブなソリューションを提供します。 また、標準的なOMOPボキャブラリーやローカルな用語集マッピングファイルを追加するオプションも用意されており、共同研究環境における地域やローカルのニーズに対応します。
InterSystems OMOPは、どのような利点をもたらすか？
研究機関は、研究者がデータリポジトリの構築やEHRシステムからのデータアクセスの確立に費やす時間を減らすことができるため、研究活動からの収益を増やすことができます。 研究者やデータサイエンティストは、高品質のデータにアクセスしてアナリティクスを構築し、AIモデルを開発することができ、組織はカスタムのETLスクリプトを維持する必要がなくなります。 臨床医や研究者はまた、日次更新機能を活用することで、特に異なる施設間での治験募集や臨床品質モニタリングなど、OMOPの新たなユースケースをサポートすることができます。 OMOP データモデルは、ほとんどの保護されるべき医療情報（PHI）を保存しませんが、InterSystems OMOP では、患者の住所、医療提供者の識別子、施設情報などの追加的なデータ要素を抑制することができ、これらのユースケースにおける患者のプライバシー保護をさらにサポートします。
どうすれば始められるのか？
最初の一歩は、よいパートナーを見つけることです。
インターシステムズは創業以来、デジタルヘルスのリーダーであり続けています。 私たちは、医療データの複雑さと、さまざまなシステムやプラットフォーム間でのシームレスなデータ交換の重要性を理解しています。 医療データの相互運用性に関する当社の専門知識により、組織は適切なデータに簡単に統合してアクセスできるようになり、ケアコーディネーションと業務効率が向上させています。 インターシステムズと協業することで、組織は信頼できるソリューションプロバイダーと、専用の信頼できる効率的な医療ITソリューションから利益を得ることができます。
インターシステムズは創業以来、デジタルヘルスのリーダーであり続けています。 私たちは、医療データの複雑さと、さまざまなシステムやプラットフォーム間でのシームレスなデータ交換の重要性を理解しています。 医療データの相互運用性に関する当社の専門知識により、組織は適切なデータに簡単に統合してアクセスできるようになり、ケアコーディネーションと業務効率が向上させています。 インターシステムズと協業することで、組織は信頼できるソリューションプロバイダーと、専用の信頼できる効率的な医療ITソリューションから利益を得ることができます。