BOSTON — 19 mai 2026 — InterSystems, fournisseur de solutions technologiques innovantes en matière de gestion de données, qui gèrent plus d'un milliard de dossiers médicaux dans le monde, annonce aujourd’hui que ses solutions de dossier patient informatisé (DPI) ont obtenu la certification en tant que dispositifs médicaux de classe IIa conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Cette approbation marque une première dans l’Union Européenne : celle du premier DPI entièrement unifié et nativement conçu pour l’intelligence artificielle à obtenir une certification MDR de classe IIa.