EU:n MDR-sertifiointi vahvistaa InterSystemsin asemaa tekoälysovellusten johtavana toimittajana.
BOSTON — 19. toukokuuta 2026 — InterSystems ilmoitti tänään, että sen molemmat potilastietojärjestelmät on sertifioitu luokan IIa lääkinnällisiksi laitteiksi EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti. Yhtiön ratkaisut tukevat maailmanlaajuisesti yli miljardin kansalaisen terveystiedon hallintaa. Hyväksyntä tekee ratkaisusta ensimmäisen täysin yhtenäisen tekoälynatiivin potilastietojärjestelmän, joka on saanut MDR-luokan IIa sertifioinnin Euroopan unionissa.
Sertifiointi osoittaa, että InterSystemsin tekoälynatiivi potilastietojärjestelmä täyttää EU:n tiukat turvallisuus- ja laatuvaatimukset. Se vaikuttaa merkittävästi siihen, miten terveydenhuollon organisaatiot voivat ottaa tekoälyä vastuullisesti käyttöön laajassa mittakaavassa ja samalla vahvistaa terveydenhuollon ammattilaisten ja viranomaisten luottamusta.
InterSystems sai MDR-sertifioinnin InterSystems IntelliCare™ -potilastietojärjestelmälle, joka on uuden sukupolven potilastietojärjestelmä ja suunniteltu alusta alkaen tekoälyä tukevaksi. Sertifiointi koskee lisäksi InterSystems TrakCare® :a, joka on yhtenäinen potilastietojärjestelmäkokonaisuus ja käytössä johtavissa terveydenhuollon organisaatioissa maailmanlaajuisesti. InterSystems IntelliCare erottuu tekoälyominaisuuksillaan, jotka on suunniteltu alusta alkaen osaksi alustaa sen sijaan, että ne olisi lisätty siihen ulkopuolisina lisäosina.
”Terveydenhuollon organisaatiot odottavat aivan perustellusti, että tekoäly on enemmän kuin järjestelmien päälle liimattu kokeellinen ominaisuus. EU:n ensimmäinen MDR-sertifiointi tekoälynatiiville potilastietojärjestelmälle asettaa uuden standardin sille, että tekoälyn tulee olla keskeinen osa kaikkia terveydenhuollon sovelluksia”, sanoo InterSystemsin toimitusjohtaja Don Woodlock.
InterSystems IntelliCare kokoaa tekoälyominaisuudet yhdeksi yhtenäiseksi ratkaisuksi hajanaisten lisäosien sijaan. Se tarjoaa organisaatioille organisaatioille selkeämmän tavan hallita kliinisten tekoälysovellusten käyttöä ja kliinikoille työkaluja työkuorman vähentämiseen. Alusta tarjoaa esimerkiksi potilasyhteenvetoja, tekoälyavusteista kliinistä dokumentointia, monipuolisia chat-toimintoja ja älykkäitä työnkulkuja, joissa säilyy tärkeä ”ihminen päätöksenteon osana” -turvamekanismi.
Ambient clinical orchestration -ominaisuuden kaltaiset ratkaisut tallentavat, jäsentävät ja kirjaavat kliinistä dataa automaattisesti reaaliajassa sekä ehdottavat kliinisiä kirjauksia ja määräyksiä lääkärin hyväksyttäväksi. Lisäksi InterSystems IntelliCare integroituu saumattomasti olemassa oleviin terveydenhuollon IT-järjestelmiin hyödyntäen InterSystemsin vahvaa kokemusta integraatio- ja tiedonhallintaratkaisuista.