Einführung in InterSystems OMOP
In den vergangenen Jahren hat die zunehmende Digitalisierung im Gesundheitswesen große Hoffnungen geweckt. Insbesondere auf neue, sinnvolle Nutzungsmöglichkeiten von Gesundheitsdaten jenseits des reinen Versorgungsmanagements, etwa in der klinischen Forschung. In der Praxis jedoch bleiben diese Potenziale oft ungenutzt: Forschungsgruppen haben häufig keinen Zugang zu den relevanten Daten aus digitalen Patientenakten oder stehen vor der Herausforderung, dass diese nicht oder nur unzureichend dem etablierten Industriestandard OMOP CDM entsprechen.
InterSystems OMOP bietet eine benutzerfreundliche, Cloud-basierte Datenpipeline und Management-Lösung, die auf dem Standard FHIR basiert. Mithilfe der integrierten Out-of-the-Box-Transformationen von InterSystems werden Daten aus digitalen Patientenakten nahtlos in das OMOP CDM überführt und in einem vollständig gemanagten Software-as-a-Service-Repository bereitgestellt.
Die so aufbereiteten Daten ermöglichen es Ihnen, das volle Potenzial der OHDSI-Community (Observational Health Data Sciences and Informatics) und ihrer leistungsstarken Tools zu nutzen – und damit Ihre Forschungsprojekte gezielt und effizient voranzutreiben.
Stellen Sie sich einen reibungslosen Prozess vor, bei dem Daten aus unterschiedlichen Patientenakten extrahiert, transformiert und in ein zentral verwaltetes OMOP-Repository überführt werden – als Grundlage für Innovation und eine enge Zusammenarbeit mit Ihren Forschungspartnern.
Einführung in InterSystems OMOP
Basierend auf
InterSystems IRIS for Health™, einer Cloud-first-Datenmanagementlösung, die die Entwicklung und Bereitstellung von leistungsstarken, KI-fähigen Anwendungen erleichtert und die Daten- und Anwendungssilos verbindet. InterSystems OMOP unterstützt die klinische Forschung und das Management von Patientendaten in großem Umfang:
- Effizienter, skalierbarer Zugang zu Patientendaten: InterSystems OMOP nutzt Bulk-Funktionen Ihres FHIR-Servers, um Ihr OMOP-Repository täglich mit neu qualifizierten Patientendaten zu aktualisieren.
- Schnelle Bereitstellung für OHDSI-Umgebungen: Richten Sie ein OMOP-Repository ein und nutzen Sie die OHDSI-Tools, die alle auf InterSystems IRIS for Health basieren und in einer AWS-Cloud-Umgebung bereitgestellt werden.
- Zeitnahe Daten für die Studienakquise: Kontinuierliche Datenaktualisierungen ermöglichen es Klinikern und Forschern, potenzielle Studienteilnehmer schneller zu identifizieren und zu akquirieren. Wenn Kandidaten unmittelbar nach der Behandlung kontaktiert werden, kann dies ihre Bereitschaft zur Teilnahme erhöhen.
- Sofortige Umwandlung von der digitalen Patientenakte in die Forschung: Die no-code Datenpipeline bietet Standard-Mappings von FHIR zum OMOP CDM, um Patientendaten unmittelbar in forschungsrelevante Informationen umzuwandeln und so Ihre ETL-Administrationskosten zu senken.
- Laufende Überwachung der Datenqualität: Übersichtlich gestaltete Dashboards und aussagekräftige Metriken sorgen dafür, dass Qualitätsprobleme frühzeitig erkannt und direkt an ihrer Quelle behoben werden können.
Wesentliche Merkmale
- Automatische Konvertierung und tägliche Aktualisierung von Patientendaten zu OMOP, ohne dass eine komplexe ETL-Entwicklung erforderlich ist.
- Nutzung des weit verbreiteten Bulk FHIR-Standards aus digitalen Patientenakten.
- Schnelle Bereitstellung einer OHDSI-Umgebung auf Subscription-Basis.
- Verwendung eines Datenqualitäts-Dashboards vor der Datentransformation zur Erkennung und Überwachung der Datenqualität.
- Möglichkeit der inkrementellen Datenaktualisierung nur für die Patienten, die neue Daten enthalten.
- Integration von InterSystems IRIS als neue OMOP-Datenbankoption für OHDSI-Tools sowie Senden von Daten an das bestehende OMOP-Repository.
- Integrierte Werkzeuge zur Umsetzung von Patienteneinwilligungen.
Out of the Box Data Mapping
FHIR ist ein sich entwickelnder Standard. Heute liefert InterSystems OMOP „out of the box“ Zuweisungen von Standard-FHIR-Ressourcen zu OMOP CDM-Tabellen, wie in Tabelle 1 unten dargestellt.
|
FHIR-Ressource
| OMOP-Tabelle |
| Patient | Person, Location, Death |
| Encounter | Visit_occurence |
| Condition, AllergyIntolerance | Condition_occurence, Measurement, Observation, Procedure_occurence |
| Observation | Observation, Measurement, Condition_occurence, Procedure_occurence, Death |
| Location, Organization | Care_site |
| Practicioner | Provider, Location |
| Procedure | Procedure_occurence, Condition_occurence, Measurement, Observation |
| MedicationAdministration, MedicationRequest, Immunization | Drug_exposure |
Bereitgestellt als Cloud-Lösung
InterSystems OMOP ist ein vollständig von InterSystems betreutes Software-as-a-Service-Angebot. Kunden können mehrere voneinander unabhängige Umgebungen einrichten, die individuell skaliert, verwaltet und separat genutzt werden können.
Der Leistungsumfang umfasst:
- Eine umfassende Plattform mit sämtlichen Infrastrukturressourcen und Softwarekomponenten für einen zuverlässigen und reibungslosen Betrieb.
- Zugriff auf das InterSystems Cloud Portal, über das Kundinnen und Kunden ihre OMOP-Implementierungen erstellen, verwalten, überwachen und bei Bedarf um zusätzliche Services erweitern können.
- Zugang zu und volle Nutzung der neuesten Versionen von Client-Bibliotheken.
- Verfügbar auf Amazon Web Services.
- Robuste Sicherheits- und Datenschutzprogramme.
- 24/7-Support, einschließlich Echtzeit-Überwachung.
Häufig gestellte Fragen über OMOP & InterSystems
Was ist OMOP?
OMOP (Observational Medical Outcomes Partnership) ist ein Open-Source Common Data Model (CDM) zur Standardisierung von Format und Inhalt von Beobachtungsdaten für groß angelegte Analysen und klinische Forschung. OMOP ermöglicht es Forschern, verschiedene Datenquellen auf konsistente Weise zu analysieren, was die Durchführung reproduzierbarer Studien und die Gewinnung von Erkenntnissen aus der Praxis verbessert. Durch die Einbindung von Gesundheitsdaten in das OMOP CDM können Institutionen den Datenaustausch vereinfachen, die Forschung beschleunigen und institutionsübergreifende Studien ermöglichen, während gleichzeitig die Interoperabilität und Konsistenz der Daten zwischen verschiedenen Gesundheitssystemen und Quellen gewährleistet wird.
Was ist das Besondere an Forschungsdaten?
Forschungsdaten, insbesondere im Gesundheitswesen, sind sehr vielfältig und komplex. Sie stammen aus verschiedenen Quellen wie KIS-Systemen, Laborsystemen und medizinischen Geräten, die jeweils unterschiedliche Formate und Standards verwenden. Außerdem müssen Forschungsdaten standardisiert werden, um sicherzustellen, dass sie vergleichbar und einrichtungsübergreifend nutzbar sind, was ein zeitaufwändiger und fehleranfälliger Prozess sein kann. Der sensible Charakter von Gesundheitsdaten erfordert außerdem strenge Maßnahmen zum Schutz der Privatsphäre und zur Einhaltung von Vorschriften, was den Umgang mit diesen Daten noch komplexer macht. Diese Herausforderungen erfordern Lösungen, die die Datenextraktion, -umwandlung und -standardisierung automatisieren, um Interoperabilität und Skalierbarkeit zu gewährleisten
Was ist InterSystems OMOP?
InterSystems OMOP ist eine umfassende All-in-One-Lösung für die Forschungsdaten-Pipeline und das Repository, die das Extrahieren, Transformieren und Laden (ETL) von Daten in das OMOP CDM-Repository automatisiert, um die klinische Forschung in großem Umfang mit hervorragender Interoperabilität und Skalierbarkeit zu unterstützen.
Die Lösung basiert auf der InterSystems IRIS®-Datenplattform und bietet ein sofort einsatzbereites FHIR-zu-OMOP-Mapping, Terminologie-Mapping, Transformation auf Patientenebene für die tägliche Aktualisierung, Datenqualitätsüberwachung, Fehlerberichterstattung und Cloud-native Bereitstellung.
Die Lösung basiert auf der InterSystems IRIS®-Datenplattform und bietet ein sofort einsatzbereites FHIR-zu-OMOP-Mapping, Terminologie-Mapping, Transformation auf Patientenebene für die tägliche Aktualisierung, Datenqualitätsüberwachung, Fehlerberichterstattung und Cloud-native Bereitstellung.
Warum ist die Überwachung der Datenqualität für das Datenmanagement in der Gesundheitsforschung so wichtig?
Akkurate Daten sind in der Gesundheitsforschung von entscheidender Bedeutung, da selbst kleine Fehler die Ergebnisse verfälschen, die Patientensicherheit gefährden und zu unwirksamen Behandlungen führen können. Zuverlässige Daten stellen sicher, dass Forschungsergebnisse umsetzbar und vertrauenswürdig sind, was zu besseren klinischen Entscheidungen und medizinischem Fortschritt führt.
Die OMOP-Lösung von InterSystems bewertet kontinuierlich die FHIR-Datenqualität innerhalb des OMOP-Modells und identifiziert Lücken wie nicht erkannte Terminologie oder Codes. Fehlende Daten führen zu einem Fehler, während suboptimale Daten eine Warnung auslösen. Automatisierte Berichte überwachen FHIR-Bulk-Daten während regelmäßiger Aktualisierungen, so dass Forscher Probleme mit der Datenqualität leicht angehen können.
Die OMOP-Lösung von InterSystems bewertet kontinuierlich die FHIR-Datenqualität innerhalb des OMOP-Modells und identifiziert Lücken wie nicht erkannte Terminologie oder Codes. Fehlende Daten führen zu einem Fehler, während suboptimale Daten eine Warnung auslösen. Automatisierte Berichte überwachen FHIR-Bulk-Daten während regelmäßiger Aktualisierungen, so dass Forscher Probleme mit der Datenqualität leicht angehen können.
Wie verbessert InterSystems OMOP die Interoperabilität in der Gesundheitsforschung?
InterSystems OMOP unterstützt die Interoperabilität durch die Integration von FHIR- und OMOP-Standards, um die Sekundärnutzung von klinischen Daten zu erleichtern. FHIR entwickelt sich zum Standard für den Austausch klinischer Daten und wird in Gesundheitssystemen und Forschungseinrichtungen immer häufiger eingesetzt. InterSystems OMOP rationalisiert das Mapping von FHIR-Daten auf das gemeinsame OMOP-Datenmodell, das für die Entwicklung qualitativ hochwertiger, praxisnaher Daten und die Förderung der klinischen Forschung unerlässlich ist. Benutzer können auch Verbindungsparameter für externe OMOP-Repositories innerhalb von InterSystems OMOP festlegen, so dass Daten direkt in ein bestehendes OMOP-Repository fließen können, was die nahtlose Integration zwischen verschiedenen Systemen weiter unterstützt.
Warum eignet sich InterSystems OMOP so gut für regionale und nationale Forschungskooperationen?
InterSystems OMOP eignet sich ideal für regionale und nationale Forschungskooperationen, da es wichtige Herausforderungen wie ETL und Datenqualität bewältigen kann und gleichzeitig FHIR-basierte Interoperabilität unterstützt. In dem Maße, in dem regionale und nationale Bemühungen, wie die CMS-Interoperabilitätsregeln in den USA und europäische Initiativen wie EHDS und DARWIN, FHIR-Standards übernehmen, wächst die Nachfrage nach effizienter OMOP-Integration. InterSystems OMOP bietet eine Cloud-native Lösung, die den Datenaustausch und die Zusammenarbeit beschleunigt, neue Standards erfüllt und die Einstiegshürden für groß angelegte Forschungsprojekte senkt. Es bietet auch die Möglichkeit, Standard-OMOP-Vokabularien oder lokale Terminologie-Mapping-Dateien hinzuzufügen, um regionale und lokale Bedürfnisse in der Verbundforschung zu unterstützen.
Welche Vorteile würde InterSystems OMOP bieten?
Forschungseinrichtungen können ihre Einnahmen aus Forschungstätigkeiten steigern, da die Forscher weniger Zeit für den Aufbau von Datenspeichern und die Einrichtung des Datenzugriffs über KIS-Systeme aufwenden müssen. Forscher und Datenwissenschaftler können auf hochwertige Daten zugreifen, um Analysen zu erstellen und KI-Modelle zu entwickeln, während das Unternehmen keine benutzerdefinierten ETL-Skripte mehr pflegen muss. Kliniker und Forscher können auch die täglichen Aktualisierungsfunktionen nutzen, um neue Anwendungsfälle auf OMOP zu unterstützen, wie z. B. die Rekrutierung von Studien und die Überwachung der klinischen Qualität, insbesondere über verschiedene Einrichtungen hinweg. Während das OMOP-Datenmodell die meisten geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) nicht speichert, ermöglicht es InterSystems OMOP den Anwendern, zusätzliche Datenelemente zu unterdrücken, wie z. B. die Adresse des Patienten, die Kennung des Leistungserbringers oder Informationen über die Einrichtung, um den Schutz der Privatsphäre des Patienten in diesen Anwendungsfällen weiter zu unterstützen.
Wie können wir anfangen?
Der erste Schritt besteht darin, den richtigen Partner zu finden.
InterSystems ist seit seiner Gründung führend im Bereich der digitalen Gesundheit. Wir wissen um die Komplexität von Gesundheitsdaten und die Bedeutung eines nahtlosen Datenaustauschs zwischen verschiedenen Systemen und Plattformen. Unser Fachwissen im Bereich der Interoperabilität von Gesundheitsdaten stellt sicher, dass Organisationen problemlos die richtigen Daten integrieren und darauf zugreifen können, um die Koordination der Versorgung und die betriebliche Effizienz zu verbessern. Durch eine Partnerschaft mit InterSystems profitieren Organisationen von einem vertrauenswürdigen Lösungsanbieter sowie von dedizierten, zuverlässigen und effizienten Gesundheits-IT-Lösungen.
InterSystems ist seit seiner Gründung führend im Bereich der digitalen Gesundheit. Wir wissen um die Komplexität von Gesundheitsdaten und die Bedeutung eines nahtlosen Datenaustauschs zwischen verschiedenen Systemen und Plattformen. Unser Fachwissen im Bereich der Interoperabilität von Gesundheitsdaten stellt sicher, dass Organisationen problemlos die richtigen Daten integrieren und darauf zugreifen können, um die Koordination der Versorgung und die betriebliche Effizienz zu verbessern. Durch eine Partnerschaft mit InterSystems profitieren Organisationen von einem vertrauenswürdigen Lösungsanbieter sowie von dedizierten, zuverlässigen und effizienten Gesundheits-IT-Lösungen.