InterSystems, Leader d'une IA de confiance en santé
InterSystems a obtenu la certification MDR pour InterSystems IntelliCare™, dossier patient informatisé de nouvelle génération nativement doté d'intelligence artificielle, ainsi que pour InterSystems TrakCare®, système d'information de santé unifié déployé par de grands réseaux hospitaliers dans le monde. Bâti sur le socle d'interopérabilité éprouvé de TrakCare, IntelliCare inscrit l'intelligence artificielle au cœur même de la plateforme, dès sa conception et non en surcouche applicative.
L'intelligence artificielle en santé nécessite un encadrement réglementaire
À mesure que le logiciel prend une part croissante dans la décision clinique, la conformité réglementaire s'impose comme une exigence de premier ordre. Certifiées MDR, les solutions de Dossier Patient Informatisé d'InterSystems assurent aux établissements que leur système clinique central répond aux exigences européennes applicables aux dispositifs médicaux.
Cette certification atteste que :
- le risque clinique fait l'objet d'une évaluation et d'une gestion formelles, au niveau du produit ;
- la conformité réglementaire relève d'une démarche continue, et non ponctuelle ;
- la sécurité du patient est une responsabilité inscrite dans le produit, non un ajustement apporté au moment du déploiement.
- une destination et un champ d'application clinique clairement définis ;
- des processus formalisés de gestion des risques cliniques ;
- un système de management de la qualité et des contrôles sur l'ensemble du cycle de vie ;
- une sécurité et des performances établies sur la base de données cliniques.
Choisir InterSystems : les bénéfices d'un DPI IA certifié MDR
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