Pencapaian regulasi ini menegaskan kembali InterSystems sebagai penyedia terkemuka aplikasi AI kelas enterprise
BOSTON - 19 Mei 2026- InterSystems, penyedia teknologi data kreatif yang mendukung lebih dari satu miliar rekam medis di seluruh dunia, hari ini mengumumkan bahwa solusi rekam medis elektronik (EHR) miliknya telah mendapatkan sertifikasi sebagai Alat Kesehatan Kelas IIa di bawah Regulasi (MDR) sesuai dengan Regulasi (EU) 2017/745. Persetujuan ini menandai EHR AI-native pertama yang sepenuhnya terpadu yang meraih sertifikasi MDR Kelas IIa di Uni Eropa.
Sertifikasi ini menunjukkan bahwa EHR AI-native InterSystems memenuhi standar keamanan dan kualitas Uni Eropa yang ketat. Pencapaian penting ini memiliki implikasi besar terhadap bagaimana organisasi perawatan kesehatan dapat meningkatkan skala AI secara bertanggung jawab sekaligus membangun kepercayaan di kalangan penyedia layanan kesehatan dan regulator.
InterSystems telah mendapatkan sertifikasi MDR untuk InterSystems IntelliCare ™, EHR generasi berikutnya yang dirancang dengan kapabilitas kecerdasan buatan (AI) native, dan InterSystems TrakCare®, sebuah sistem informasi perawatan kesehatan terpadu yang digunakan oleh sistem perawatan kesehatan terkemuka di seluruh dunia. Dibangun di atas fondasi interoperabilitas TrakCare yang telah terbukti, InterSystems IntelliCare membedakan dirinya dengan menghadirkan kemampuan AI yang dirancang secara fundamental ke dalam lapisan data platform, bukan sekadar ditambahkan sebagai aplikasi pihak ketiga.
"Organisasi perawatan kesehatan menuntut agar AI menjadi lebih dari sekadar fitur tambahan eksperimental," ujar Don Woodlock, Presiden, InterSystems. "Dengan memperoleh sertifikasi MDR pertama di Uni Eropa untuk EHR berbasis AI native, kami menetapkan standar bahwa AI harus menjadi inti dari seluruh aplikasi perawatan kesehatan".
Dengan melampaui pendekatan AI sebagai add-on yang terfragmentasi, InterSystems IntelliCare memberikan pengawasan yang lebih sederhana untuk tata kelola mereka sendiri, sekaligus menyediakan alat bagi para klinisi yang dirancang untuk mengurangi beban kerja dan kelelahan kerja (burnout). Platform ini menyediakan ringkasan pasien secara instan, dokumentasi klinis berbasis AI, pengalaman percakapan penuh, serta alur kerja cerdas yang tetap mempertahankan pengawasan penting “human-in-the-loop” sebagai mekanisme pengaman. Fitur seperti orkestrasi klinis berbasis lingkungan (ambient clinical orchestration) secara otomatis menangkap, menyusun, dan menyimpan data klinis secara real-time, serta menyarankan dokumentasi klinis dan perintah medis untuk disetujui oleh dokter atau tenaga klinis. InterSystems IntelliCare juga terhubung secara mulus dengan infrastruktur IT kesehatan yang sudah ada, dengan memanfaatkan pengalaman panjang InterSystems dalam integrasi dan kemampuan manajemen data yang mendalam.
Tentang InterSystems
InterSystems, penyedia teknologi data yang kreatif, memberikan fondasi terpadu untuk aplikasi generasi berikutnya bagi pelanggan di bidang layanan kesehatan, keuangan, manufaktur, dan rantai pasok di lebih dari 80 negara. Platform data kami memecahkan masalah interoperabilitas, kecepatan, dan skalabilitas untuk organisasi besar di seluruh dunia untuk membuka kekuatan data dan memungkinkan orang melihat data dengan cara yang imajinatif. Didirikan pada tahun 1978, InterSystems berkomitmen pada keunggulan melalui dukungan 24×7 yang telah memenangkan penghargaan untuk pelanggan dan mitra di seluruh dunia. Dimiliki secara pribadi dan berkantor pusat di Boston, Massachusetts, InterSystems memiliki 38 kantor di 28 negara di seluruh dunia. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi
InterSystems.com.
Kontak Humas InterSystems:
Zach Keating
pr@intersystems.com
617-551-5158

























