Regulatorischer Meilenstein bestätigt InterSystems als führenden Anbieter von KI-Anwendungen für Unternehmen
Unsere Krankenhausinformationssystem-Lösungen wurden als Medizinprodukte der Klasse IIa gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) nach Verordnung (EU) 2017/745 zertifiziert. Mit dieser Zulassung ist das erste vollständig integrierte KI-native KIS in der Europäischen Union nach MDR Klasse IIa zertifiziert.
Die Zertifizierung belegt, dass das KI-native KIS von InterSystems die strengen Sicherheits- und Qualitätsstandards der EU erfüllt. Die MDR-Zertifizierung gilt für InterSystems IntelliCare™, ein KIS, das mit von Grund auf inkludierten KI-Funktionen entwickelt wurde, sowie für InterSystems TrakCare®, ein integriertes KIS, das von renommierten Gesundheitsorganisationen weltweit eingesetzt wird.
Aufbauend auf der bewährten Interoperabilitätsbasis von TrakCare hebt sich InterSystems IntelliCare dadurch ab, dass KI-Funktionen grundlegend in die Datenebene der Plattform integriert sind, anstatt als Drittanbieter-Anwendungen nachträglich hinzugefügt zu werden.
Die Plattform bietet sofort verfügbare Patientenzusammenfassungen, KI-gestützte klinische Dokumentation, umfassende Chat-Funktionen und intelligente Workflows mit Human-in-the-Loop-Sicherheitsfunktion. Funktionen wie Ambient Clinical Orchestration erfassen, strukturieren und speichern klinische Daten automatisch in Echtzeit und schlagen klinische Dokumentation sowie Anordnungen zur Freigabe durch medizinisches Fachpersonal vor.
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