O marco regulatório reafirma a InterSystems como um fornecedor líder de aplicações de IA de nível empresarial
BOSTON - 19 de maio de 2026 - A InterSystems, um fornecedor de tecnologia de dados criativos que alimenta mais de um bilhão de registros de saúde em todo o mundo, anunciou hoje que suas soluções de registro eletrônico de saúde (EHR) foram certificadas como Dispositivos Médicos de Classe sob a certificação de Regulamento (MDR) sob o Regulamento (UE) 2017/745. Esta aprovação marca o primeiro EHR nativo de IA totalmente unificado a obter a certificação MDR Classe IIa na União Europeia.
Esta certificação demonstra que o EHR nativo de IA da InterSystems cumpre as rigorosas normas de segurança e qualidade da UE. Este marco importante tem implicações significativas para como as organizações de saúde podem escalar a IA de forma responsável, ao mesmo tempo que criam confiança entre os prestadores de cuidados de saúde e os reguladores.
A InterSystems garantiu a certificação MDR para o InterSystems IntelliCare™, um EHR de próxima geração arquitetado com recursos nativos de inteligência artificial, e o InterSystems TrakCare®, um sistema unificado de informações de saúde usado pelos principais sistemas de saúde em todo o mundo. Construído sobre a base de interoperabilidade comprovada do TrakCare, o InterSystems IntelliCare diferencia-se por fornecer recursos de IA que são fundamentalmente projetados na camada de dados da plataforma, em vez de serem aparafusados como aplicativos de terceiros.
Ao ir além dos add-ons de IA fragmentados, a InterSystems IntelliCare fornece às organizações uma supervisão simplificada para a sua própria governação e aos médicos ferramentas concebidas para reduzir a carga de trabalho e o esgotamento. A plataforma fornece resumos instantâneos dos pacientes, documentação clínica orientada por IA, experiências completas de conversação e fluxos de trabalho inteligentes que mantêm uma salvaguarda crítica humana no circuito. Funcionalidades como a orquestração clínica ambiente capturam, estruturam e guardam automaticamente dados clínicos em tempo real sugerindo documentação clínica e pedidos para aprovação do médico. O InterSystems IntelliCare também se conecta perfeitamente com a infraestrutura de TI de saúde existente, aproveitando o profundo histórico da InterSystems em capacidades de integração e gestão de dados.
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